Dr. Lasso: Léčba úzkosti pomocí LSD? Nová studie přináší slibné výsledky.

Tento text vyšel původně v newsletteru Dr. Lasso, který každý týden přináší novinky ze světa medicíny, inspirativní rozhovory a přehled nejzajímavějších výzkumů. Přihlásit se můžete na www.drlasso.com.

Jednorázová dávka experimentálního léku na bázi LSD, známého jako MM120 (lysergid D-tartrát od společnosti MindMed), přinesla rychlé a výrazné zlepšení příznaků úzkosti a deprese u dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD). Vyplývá to z nové klinické studie fáze 2B.

Pacienti s mírnou až těžkou formou GAD, kteří dostali 100 nebo 200 mikrogramů MM120, vykazovali po 4 týdnech lepší výsledky než ti, kteří užili placebo. Studie tak dosáhla svého hlavního cíle.

Zvlášť účinná se ukázala dávka 100 µg - po 12 týdnech mělo 65 % pacientů klinickou odpověď a téměř polovina dosáhla remise. Navíc došlo i k výraznému zlepšení depresivních příznaků.

Zásadní ale je rychlost účinku. Úleva od úzkosti se objevila už během prvního týdne léčby.

„Pacienti zaznamenali efekt už první den, a ten trval celých 12 týdnů,“ uvedl spoluautor studie Daniel R. Karlin, hlavní lékař společnosti MindMed a odborník z Tufts University School of Medicine.

Výsledky studie byly publikovány 4. září v odborném časopise JAMA, přičemž předběžné informace zazněly už na loňském setkání Americké psychiatrické asociace.

Jak studie probíhala

Generalizovaná úzkostná porucha postihuje v USA každoročně přibližně 10 % dospělých. Přesto nebyl od roku 2007 schválen žádný nový lék.

LSD bylo v minulosti zkoumáno pro různé duševní poruchy (například PTSD) často v kombinaci s psychoterapií. V této studii však vědci zkoumali efekt čistě farmakologického zásahu bez terapie.

MM120 je farmaceutická verze LSD ve formě tablety rozpustné v ústech, která zajišťuje rychlé vstřebání.

Do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie bylo zařazeno téměř 200 dospělých s GAD. Účastníci dostali jednu dávku buď placeba, nebo MM120 v některé z dávek:

• 25 µg
• 50 µg
• 100 µg
• 200 µg

Všichni účastníci vykazovali skóre ≥ 20 na Hamiltonově škále úzkosti (HAM-A), což znamená středně těžké až těžké symptomy.

Primárním cílem bylo zhodnotit vztah mezi dávkou a snížením skóre HAM-A po 4 týdnech. Mezi sekundární výsledky patřily změny ve skóre deprese (MADRS), míra odpovědi (snížení HAM-A o 50 %) a míra remise (HAM-A ≤ 7) po 12 týdnech.

Co ukázaly výsledky

Dávky 100 a 200 µg vedly po 4 týdnech k významnému snížení příznaků úzkosti ve srovnání s placebem. Nižší dávky žádný významný efekt nepřinesly.

V 8. týdnu se efekt ještě prohloubil, a ve 12. týdnu měl 100 µg MM120 výrazně lepší výsledky než placebo:

• Odpověď: 65 % vs 30,8 %
• Remise: 47,5 % vs 20,5 %

Depresivní symptomy měřené škálou MADRS se rovněž významně zlepšily, a to už od 1. týdne až po konec studie.

Zlepšení bylo patrné i v subjektivním hodnocení závažnosti onemocnění (CGI-S) už druhý den po podání.

Vedlejší účinky a bezpečnost

Nežádoucí účinky se objevily u 97,5 % pacientů s dávkou 100 µg a u všech pacientů se 200 µg - oproti 56 % ve skupině s placebem.

Mezi nejčastější účinky patřily:

• Změny vizuální percepce (halucinace, iluze): 93 % vs 10 %
• Nevolnost: 40 % vs 8 %
• Bolesti hlavy: 35 % vs 23 %

Přesto nebyly zaznamenány žádné známky sebevražedného chování.

Karlin uvedl, že obě vyšší dávky byly účinné, ale dávka 100 µg měla „rychlejší nástup, trvalejší efekt a méně vedlejších účinků“. Tým ji proto považuje za optimální.

Co bude dál

Tři klinické studie fáze 3 již běží:

• Voyage a Panorama zkoumají MM120 u GAD
• Emerge testuje látku pro léčbu velké depresivní poruchy

Výsledky studie Voyage mají být zveřejněny v první polovině roku 2026, výsledky dalších dvou v druhé polovině téhož roku.

Naděje s otazníky

Ve svém editorialu upozorňuje Claudio N. Soares z Queen’s University v Kanadě na omezení studie - především krátké trvání a vysoký počet předčasných odchodů účastníků.

Zároveň ale ocenil, že tato práce „může významně přispět k rozvoji psychedelického výzkumu“.

Varuje však, že je třeba dále zkoumat dlouhodobé účinky jednorázového podání a také potenciální riziko zneužívání těchto látek.